DIN EN ISO IEC 17025 E:2017-02
檢測與校準實驗室的能力通用要求

General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

標準號

DIN EN ISO IEC 17025 E:2017-02

發布

2017年

總頁數

80頁

發布單位

德國標準化學會

當前最新

DIN EN ISO IEC 17025 E:2017-02

 

 

引用標準

ISO 10012 ISO 15194 ISO 17034 ISO 17511 ISO 19011 ISO 21748 ISO 31000 ISO 5725-1 ISO 5725-2 ISO 5725-3 ISO 5725-4 ISO 5725-5 ISO 5725-6 ISO 9000 ISO 9001 ISO/IEC 17000 ISO/IEC 17011 ISO/IEC 17020 ISO/IEC 17021-1 ISO/IEC 17024 ISO/IEC 17043 ISO/IEC 17065 ISO/IEC 17067

標準名稱：EN ISO/IEC 17025 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien

適用范圍：

本標準規定了校準和檢測實驗室能力的一般要求。它適用于所有類型的校準和檢測實驗室，包括但不限于醫學、環境監測、工業產品測試等領域。

本標準涵蓋了對實驗室管理、人員、設施與設備、測量不確定度控制、方法、結果質量保證等多方面的具體要求，并強調了風險管理和持續改進的重要性。

主要更新內容：

• 規范結構的重新組織；
• 應用范圍的簡化；
• 引入無偏性和保密性的概念；
• 增加對風險和機會考慮的要求；
• 采用過程導向和結果導向的設計方法；
• 加強人員素質要求并規定了人員能力的文檔化；
• 不再強制設立關鍵職位的代理人；
• 提出對外委托活動的要求代替發包制度；
• 增加了測量溯源性的要求，補充了測量不確定度的標準；
• 提出了對符合性聲明的規定；
• 擴展了質量保證的需求，并在特定部分集中討論數據的控制。

參考文獻：

• DIN EN ISO 9000, 質量管理體系—基礎和術語
• DIN EN ISO 9001, 質量管理體系—要求
• DIN EN ISO 10012, 測量管理體系—測量過程與測量設備的要求
• DIN EN ISO 15194, 體外診斷試劑—生物源樣品中大小的測量—認證參考材料及隨附文件內容要求

專題

DIN EN ISO IEC 17025 E:2017-02相似標準

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