在2006 年震驚全國的齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件中, 齊藥二廠生產的“亮菌甲素注射液”使部分使用者出現了嚴重不良反應, 造成多人出現腎衰竭現象, 并引起了4 人死亡的嚴重后果。造成該事件的原因系齊藥二廠在購買藥用輔料1, 2-丙二醇用于“亮菌甲素注射液”生產時, 購入了市場價格僅為其一半的二甘醇。...
2006年4月，廣州市中山大學附屬第三醫院，因使用齊齊哈爾第二制藥廠生產的“亮菌甲素注射液”，導致十多名病人死亡，從而引發了震驚全國的“齊二藥”假藥事件。泰興籍犯罪嫌疑人王桂平，因涉嫌向齊齊哈爾第二制藥廠銷售假冒的藥用材料“丙二醇”被公安部通緝。...
藥品安全事故案例亮菌甲素注射液事件 -?2006年4月22日、23日，廣州中山三院傳染科二例重癥肝炎病人先后突然出現急性腎功能衰竭癥狀。29日和30日，又有病人連續出現該癥狀。院方通過排查，將目光鎖定齊齊哈爾第二制藥有限公司(以下簡稱齊二藥)生產的“亮菌甲素注射液”上，這是病人們當天唯一都使用過的一種藥品。...
1.主要成分亮菌甲素的質量控制 1.1 亮菌甲素是從亮菌即環菌屬假蜜環菌(Armillariella tabescens)中提取的一種藥物, 該藥品含有多種生物有效活性成分。如亮菌甲素、亮菌多糖、多肽及氨基酸、微量元素等[1]。亮菌甲素是一種新的香豆素化合物,臨床上主要用于急、慢性肝炎及膽道疾病的治療,是臨床治療膽道感染值得推廣的良藥。臨床上亮菌甲素有糖漿和注射液等劑型。 ...
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