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  • T/CAMDI 059-2021
    增材制造醫用金屬粉末重復再利用 控制標準

    Additive manufacturing medical metal powder reuse control standard


    標準號
    T/CAMDI 059-2021
    發布
    2021年
    總頁數
    9頁
    發布單位
    中國團體標準
    當前最新
    T/CAMDI 059-2021
     
     
    引用標準
    GB 4234.1-2017 GB/T 13810-2017 GB/T 14265-2017 GB/T 1479.1-2011 GB/T 1479.2-2011 GB/T 1480-2012 GB/T 1482-2010 GB/T 19077-2016 GB/T 20878-2007 GB/T 34486-2017 GB/T 35021-2018 GB/T 35022-2018 GB/T 35351-2017 GB/T 3620.1-2016 GB/T 3620.2-2007 GB/T 36983-2018 GB/T 38971-2020 GB/T 39251-2020 GB/T 5162-2006 GB/T 5314-2011 T/CAMDI 042-2020 YY 0117.3-2005 YY/T 0966-2014 YY/T 1701-2020 YY/T 1702-2020
    適用范圍
    本標準規定了用于增材制造醫用金屬粉末重復再利用的性能要求、試驗規則、標識、包裝、儲存及質量證明等。本標準適于同批次原材料加工的金屬粉末重復再利用。本標準適于以激光或電子束作為能量源的粉末床熔融增材制造工藝的金屬粉末。由其他增材制造工藝所使用的醫用金屬粉末重復再利用,可參考本標準相適應的具體內容。
    術語描述
    重復再利用粉末
    Reuse Powder
    指參與過增材制造工藝后,經適當處理,再次被用于增材制造工藝中的粉末
    亞批
    Sub-lot
    不同使用次數的粉末在混合前分別進行檢測并均需滿足本標準4.1、4.2中的相關規定,混合后重新編制亞批,亞批的編號需要能夠追溯原粉末批號并反映出該粉末的重復使用次數以及混合比例
    Ⅰ類
    Type I
    以激光作為能量源的粉末床熔融增材制造工藝
    Ⅱ類
    Type II
    以電子束作為能量源的粉末床熔融增材制造工藝
    隨爐樣件
    In-process Sample
    和企業相關金屬外科植入物在同一設備相同批次同時制造,用于各項性能檢測的試樣

    T/CAMDI 059-2021 中提到的儀器設備

    掃描電鏡
    用于獲取粉末顆粒圖像
    圖像顆粒分析儀
    用于測定球形度或圓形度

    專題


    T/CAMDI 059-2021相似標準





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