T/CI 010-2023
癲癇中西醫診療標準數據集建立規范

Construction of the Traditional Chinese and Western Medicine diagnosis and treatment of epilepsy standard dataset

標準號

T/CI 010-2023

發布

2023年

發布單位

中國團體標準

當前最新

T/CI 010-2023

 

 

適用范圍

3 術語和定義 WS 370-2022、WS 445-2014中界定的以下術語和定義適用于本文件。 3.1 電子病歷 醫務人員在醫療活動過程中，使用醫療機構信息系統生成的文字、符號、圖表、圖形、數據、影像等數字化信息，并能實現存儲、管理、傳輸和重現的醫療記錄，是病歷的一種記錄形式。  [WS/T 445.1-2014，定義 3.1.1] 3.2 病例報告表 病例報告表（Case Report Form, CRF）是按臨床試驗方案所規定設計的一種文件, 用以記錄每一例受試者在試驗過程中的數據。病例報告表中的數據來自原始文件并與原始文件一致，試驗中的任何觀察、檢查結果均應及時、準確、完整、規范、真實地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中，不得隨意更改，確因填寫錯誤，作任何更正時應保持原記錄清晰可辯，由更正者簽署姓名和時間。 [FGWJ-2003-10254，藥物臨床試驗質量管理規范（局令第3號）第八章 記錄與報告] 3.3 電子數據采集 電子數據采集(Electronic Data Capture, EDC)是一種基于計算機網絡的用于臨床試驗數據采集的技術，通過軟件、硬件、標準操作程序和人員配置的有機結合，以電子化的形式直接采集和傳遞臨床數據。 [GGTG-2016-11713,總局關于發布臨床試驗的電子數據采集技術指導原則的通告（2016年第114號）] 3.4 數據建模 對現實世界各類數據的抽象組織，確定數據庫需管轄的范圍、數據的組織形式等直至轉化成現實的數據庫。 3.5 源數據 是“數據”本身，強調數據狀態是“創建”之后的“原狀態”，也就是沒有被加工處理的數據。臨床試驗中的原始記錄或其核證副本上記載的所有信息，包括臨床發現、觀測結果以及用于重建和評價該試驗所必須的其他相關活動記錄。這些數據的載體都是客觀存在的，可以是紙質文件的形式，也可以是計算機系統中的電子形式。 3.6 再生數據 針對“源數據”的任何使用過程都可能產生中間數據，稱為再生數據。  3.7 人工智能 表現出與人類智能（如推理和學習）相關的各種功能的功能單元的能力。 [GB/T 5271.28-2001，定義28.01.02] 3.8 機器學習 功能單元通過獲取新知識或技能，或通過整理已有的知識或技能來改進其性能的過程。 [GB/T 5271.28-2001，定義28.01.21]

專題

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