鑒別(1)取本品適量(約相當于艾司唑侖1mg),加稀硫酸2滴,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯天藍色熒光。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為5.6~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。...
供試品溶液取本品,加流動相稀釋制成每1ml中約含艾司唑侖0.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含艾司唑侖2g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見艾司唑侖有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除苯甲酸鈉峰外,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。...
鑒別取本品的細粉適量(約相當于艾司唑侖l0mg),加乙醇10ml,振搖使艾司唑侖溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照艾司唑侖項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于艾司唑侖2mg),加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含艾司唑侖...
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋成每1ml中約含艾司唑侖10g的溶液。對照品溶液取艾司唑侖對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。...
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