ASTM F2554-18
計算機輔助外科手術系統的位置精度測量標準實踐
Standard Practice for Measurement of Positional Accuracy of Computer Assisted Surgical Systems
- 標準號
- ASTM F2554-18
- 發布
- 2018年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 替代標準
- ASTM F2554-22
- 當前最新
- ASTM F2554-22
- 引用標準
- ASTM E2281 ASTM E456 ISO 10360
- 適用范圍
- 1.1 本實踐涉及在規定條件下測量和報告手術導航和/或機器人定位設備的基本靜態性能（準確性、可重復性等）的技術。范圍涵蓋跟蹤子系統，僅在此實踐中測試系統定位空間中各個點的準確性和可重復性。空間中的一點沒有方向；只有多維物體才有方向。因此，物體的方向不屬于本實踐的范圍。然而，在定位點時，定位工具的不同方向可能會產生錯誤。這些錯誤和本地化工具的方向都在本實踐的范圍內。目的是提供性能變量的標準化測量，最終用戶可以通過該測量在不同的系統內（例如，不同的固定參考框架或手寫筆工具）以及不同的系統之間（例如，不同的制造商）進行比較。待評估的參數包括（基于被評估系統的特征）： (1) 點相對于坐標系的位置。 (2) 相對點對點精度（線性）。 (3)單點坐標的重復性。 (4) 對于基于光學的系統，參考系或工具的可見方向的范圍。 (5)該方法覆蓋了系統中所有刀具陣列的配置。
1.2 本實踐中定義的系統僅包括跟蹤子系統（光學、磁力、機械等）手寫筆、計算機以及必要的硬件和軟件。因此，這種實踐包含可應用于實驗室或受控環境中規定的體模模型的測試。
1.3 本實踐定義了標準化報告格式，其中包括用于報告測量結果的坐標系的定義和統計測量（例如平均值、標準差、最大誤差）。
1.4 本實踐將作為后續特定任務（切割、鉆孔、銑削、鉸孔、活檢針放置等）和外科應用標準的基礎。
1.5 以 SI 單位表示的值應被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。
1.6 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，并在使用前確定監管限制的適用性。
1.7 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。