三、進一步加強安全儀表系統全生命周期的管理 (四)設計安全儀表系統之前要明確安全儀表系統過程安全要求、設計意圖和依據。要通過過程危險分析,充分辨識危險與危險事件,科學確定必要的安全儀表功能,并根據國家法律法規和標準規范對安全風險進行評估,確定必要的風險降低要求。根據所有安全儀表功能的功能性和完整性要求,編制安全儀表系統安全要求技術文件。 (五)規范化工安全儀表系統的設計。...
3.分析以識別數據完整性薄弱環節ISPE指南部分描述為許多大型PCS(工藝控制系統)和大多數MES系統都含有能夠一定程度進行統計、多變量趨勢分析的程序包。...
3.分析以識別數據完整性薄弱環節 ISPE指南部分描述為許多大型PCS(工藝控制系統)和大多數MES系統都含有能夠一定程度進行統計、多變量趨勢分析的程序包。 ...
該評估應包括在上市前提交的文件中。 風險管理部分還包含一個新的"互操作性考慮因素"部分,涉及互操作性功能可能產生的網絡安全考慮因素,包括但不限于與以下器械的接口: 1.其他醫療器械和附件; 2.FDA題為"多功能器械產品"的指南中確定的"其他功能":政策和考慮因素; 3.與醫療基礎設施的互操作性; 4.通用計算平臺。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號