GSO ISO 8638:2016
心血管植入物和體外系統 血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路

Cardiovascular implants and extracorporeal systems -- Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters

標準號

GSO ISO 8638:2016

發布

2016年

發布單位

GSO

當前最新

GSO ISO 8638:2016

 

 

適用范圍

本國際標準規定了用于血液透析、血液透析濾過和血液濾過的血液透析器、血液透析濾過器、血液過濾器和血液濃縮器（以下稱為“設備”）和（一體式和非一體式）換能器保護器的要求。 本國際標準不適用于： — 血液透析器、血液透析濾過器或血液過濾器； — 血漿過濾器； — 血液灌注設備； — 血管通路設備； — 血泵； — 體外血液回路壓力監測儀； — 空氣檢測設備； — 配制、維持或監測透析液的系統； — 用于進行血液透析、血液透析濾過、血液濾過或血液濃縮的系統或設備。 注：血液透析器、血液透析濾過器、血液過濾器和血液濃縮器的要求在 ISO 8637 中規定。

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