圖1 骨科植入類醫療器械主要類別?應用情況主要儀器：QbD1200+ TOC 分析儀；?執行標準：BS ISO 19227-2018（E）和團體標準 T/CSBME 003-2018《外科植入物骨科植入物的清潔度要求通用要求》?圖 2 QbD1200+ TOC 分析儀?依據 JJG821-2005 總有機碳分析儀檢定規程，在客戶現場所做的計量檢定結果均符合技術要求，如表 1 所示。...
1生物植入體的清潔度檢測人工種植牙是利用生物材料制成的仿生牙，是一種典型的生物植入體。這種植入體一般要求具有生物相容性、無毒無副作用、無刺激性等。除此之外，用于人體口腔植入物的材料一般采用無菌包裝，要求表面清潔無異物，因為任何微小的異物都可能傷害到病人的身體。但是在實際的口腔種植體表面可能存在不同的有機或無機的雜質，這些雜質可能來源于生產、處理或者包裝過程。...
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