DIN EN 60300-1 E:2010-10
可靠性管理 第1部分：管理和應用指南（草案）
Dependability management - Part 1: Guidance for management and application
- 標準號
- DIN EN 60300-1 E:2010-10
- 發布
- 1970年
- 發布單位
- /
- 替代標準
- DIN EN 60300-1:2015-01
- 當前最新
- DIN EN 60300-1:2015-01
DIN EN 60300-1 E:2010-10相似標準
推薦
認監委：6項認證認可行業標準草案公開征求
《養老機構服務認證 評價規范》草案、編制說明和征求意見表 5.《認證認可支撐貿易便利化信息技術與服務規范 第1部分：基本規則》草案、編制說明和征求意見表 6.《認證認可支撐貿易便利化信息技術與服務規范 第2部分：數據眾籌》草案、編制說明和征求意見表 7.《能源管理體系 煉油化工企業認證要求》草案、編制說明和征求意見表 認監委 2020年8月19日 ...
FDA的數據可靠性和cGMP合規性1
本應用文獻旨在討論在指導性文件草案中適用TOC分析、Sievers M9 TOC分析儀和DataPro2(DP2)軟件的部分章節。TOC 分析在指導性文件草案中的應用 第 I、II 節:介紹和背景雖然指導性文件自定位為不具約束力的建議，但文件的總體未來目的是可以預期的。FDA指出，在cGMP檢查期間，違反數據可靠性的情況呈上升趨勢，這就使FDA有必要就規則要求提出澄清和解釋。...
FDA的數據可靠性和CGMP合規性
本文旨在討論在指導性文件草案中適用TOC分析、Sievers??M9 TOC分析儀和 DataPro2?（DP2）軟件的部分章節。TOC分析在指導性文件草案中的應用?第 I、II節：介紹和背景雖然指導性文件自定位為不具約束力的建議，但文件的總體未來目的是可以預期的。FDA指出，在CGMP檢查期間，違反數據可靠性的情況呈上升趨勢，這就使FDA有必要就規則要求提出澄清和解釋。...
數據可靠性的前世今生
隨后，在結束了8個月的草案征詢之后，2016年5月世衛組織(WHO) 也正式發布了終版的《良好數據和記錄管理實踐指南》，這份指南涵蓋了數據管理的風險管理、管理體系到質量審計、計算機系統驗證、數據生命周期管理、外部供應商的管理、內部人員培訓等內容是一個實踐性很強的數據可靠性指導文件，其中關于數據可靠性的定義與前面兩個指南稍有不同，既考慮了數據的生命周期也提及了數據的維護，可操作性很強。...