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  • GSO EN 1639:2021
    牙科 牙科醫療設備 儀器

    Dentistry — Medical devices for dentistry —Instruments


    標準號
    GSO EN 1639:2021
    發布
    2021年
    發布單位
    GSO
    當前最新
    GSO EN 1639:2021
     
     
    適用范圍
    本歐洲標準規定了牙科實踐中使用的醫療器械的一般要求。它包括對預期性能、設計屬性、組件、再加工、包裝、標記、標簽以及制造商提供的信息的要求。本歐洲標準不適用于儀器需要連接的任何必要能源。 EN 1640 涵蓋了這些能源。如果適用,證明符合該歐洲標準的測試包含在 3 級標準中。

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