161康柏西普生物學活性測定法特定生物原材料/動物及輔料162生物制品生產及檢定用實驗動物質量控制163重組胰蛋白酶164新生牛血清165細菌生化反應培養基166氫氧化鋁佐劑試劑? 試液? 標準品167試藥168試液169試紙170緩沖液171指示劑與指示液172滴定液173生物制品國家標準物質目錄其他174滅菌法175生物檢定統計法指導原則176分析方法驗證指導原則177藥品微生物檢驗替代方法驗證指導原則...
(4)附錄:《中國藥典》二部附錄部分記載了制劑通則、藥用輔料、一般鑒別試驗、分光光度法、色譜法、物理常數測定法、相關滴定法和測定法、一般雜質檢查法、特殊檢查項目與方法、制劑檢查法、生物檢定法、放射性藥品檢定法、試藥試紙、滴定液配制與標定、標準品與對照品、相對原子質量表以及各類指導原則等內容。其中各指導原則是為執行藥典、考查藥品質量所制定的指導性規定,不作為法定標準。...
341無菌檢查用隔離系統驗證和應用指導原則342滅菌用生物指示劑指導原則343生物指示劑耐受性檢查法指導原則344細菌內毒素檢查法應用指導原則345注射劑安全性檢查法應用指導原則346中藥有害殘留物限量制定指導原則347色素測定法指導原則348中藥中鋁、鉻、鐵、鋇元素測定指導原則349中藥中真菌毒素測定指導原則350遺傳毒性雜質控制指導原則351生物制品生物活性/效價測定方法驗證指導原則352生物制品穩定性試驗指導原則...
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