YY/T 1789.3-2022
體外診斷檢驗系統 性能評價方法 第3部分：檢出限與定量限
In vitro diagnostic testing system performance evaluation methods Part 3: Detection limit and quantitation limit
YYT1789.3-2022, YY1789.3-2022
- 標準號
- YY/T 1789.3-2022
- 別名
- YYT1789.3-2022, YY1789.3-2022
- 發布
- 2022年
- 總頁數
- 36頁
- 發布單位
- 行業標準-醫藥
- 當前最新
- YY/T 1789.3-2022
- 引用標準
- GB/T 29791.1-2013 YY/T 1441
- 適用范圍
- 本文件規定了體外診斷檢驗系統的檢出限與定量限性能評價方法。 本文件適用于制造商對定量測定的體外診斷檢驗系統進行性能評價。 本文件不適用于結果報告為名義標度和序數標度的體外診斷檢驗系統的性能評價，例如用于血細胞鑒定、微生物分型、核酸序列鑒定、尿液顆粒鑒定，結果報告為陰性、陽性或 1+、2+、3+ 的體外診斷檢驗系統。