ASTM F2062-00(2018) 手術器械方形驅動互連標準規范標準

適用范圍: 1.1 本規范適用于手術過程中用于鉆孔、攻絲、驅動或放置醫療器械的手術器械的互連。
1.2 本規范包括驅動元件和從動元件的尺寸和公差。
1.3 ASME B107.4M-1995 中給出的規范是為工業應用而設計的，對于外科應用來說被認為過于寬松。用于工業應用的彈簧通常由碳鋼制成，比不銹鋼彈簧能夠承受更高的負載。本標準中給出的規格旨在減少手術器械意外脫離的可能性。這種意外脫離可能會傷害患者或最終用戶，或者損壞或污染儀器。
1.4 以 SI 單位或英寸-磅單位表示的值應單獨視為標準。每個系統中規定的值可能并不完全相同；因此，每個系統應獨立使用。組合兩個系統的值可能會導致不符合標準。
1.5 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。

術語	描述
鉆孔 Drilling	形成孔的操作。
驅動 Driving	在手術中轉動、推動或拉動 surgical instruments 以放置醫療設備的動作。
四方驅動 Square Drive	具有四個等寬且相互垂直的驅動表面的連接，可以是雌雄式。
攻絲 Tapping	形成螺紋的操作。

ASTM F2062-00(2018)
手術器械方形驅動互連標準規范