ISO 10282:2023
單用無菌外科橡膠手套的規范

Single-use sterile rubber surgical gloves — Specification

適用范圍: 本文件規定了用于外科手術的包裝無菌橡膠手套的要求，以保護患者和用戶免受交叉污染。本文件適用于佩戴一次后丟棄的一次性手套。它不適用于檢查或手術手套。本文件涵蓋了光滑表面的手套和部分或整個手套上有紋理表面的手套。本文件旨在為橡膠手術手套的性能和安全性提供參考。手術手套的安全和正確使用以及滅菌程序以及隨后的處理、包裝和儲存程序不屬于本文件的范圍。

術語	描述
粉手套 powdered glove	一種在其制造過程中添加了粉末的手套，通常用于幫助佩戴。
無粉手套 powder-free glove	一種在制造過程中未故意添加粉末以幫助佩戴的手套。
批次 lot	產品、材料或服務的一部分，通常用于檢查或測試。