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ISO收載的藥品包裝材料標準有：ISO8362-1注射劑容器及附件-第1部分：管制玻璃注射瓶、ISO8362-4? ?注射劑容器及附件-第4部分：模制玻璃注射瓶、ISO8536-1? ?醫用輸液器具-第3部分：玻璃輸液瓶、ISO9187-1? ???注射用安瓿、ISO9187-2? ?點刻痕安瓿、ISO11481-1? ?滴劑用瓶、ISO11481-2? ?糖漿用螺旋瓶、ISO11481-3? ?固體和液體藥品用螺旋瓶...
玻璃包裝容器尺寸與凍干模制瓶與管制瓶對比與特點灌裝容量選擇時的考慮因素玻璃表面與水：不得不說的那些事藥用玻璃容器連載：1）玻璃發展史與分類2）藥用玻璃物理特性注射用無菌粉末：霧化爬壁注射劑：玻璃與蛋白吸附藥品包裝容器硅化連載1）為何要硅化2）硅油的法規要求3)??硅化試劑的類別與方法4）硅化效果的功能與定量檢測5)??硅化的顆粒問題與解決方案6）注射劑瓶的內表面硅化詳解注射劑中的顆粒物連載? 1)法規要求與分析思路...
注射劑瓶：↑圖?2??注射劑瓶的關鍵尺寸（ISO8362-1）,左右滾動查看卡式瓶：↑圖?3?卡式瓶的關鍵尺寸（ISO13926-1），左右滾動查看安瓿瓶（B型安瓿為例）：↑圖?4?B型安瓿關鍵尺寸（ISO 9187-1/2），左右滾動查看預灌封注射器：↑圖?5?預灌封關鍵尺寸（ISO 11040-4），左右滾動查看上面所列的尺寸，多為外尺寸，而實際上在一些進料更加嚴格的企業（如卡式瓶制劑企業），也會對產品的內輪廓進行顯示與判斷...
2.5100通則內容介紹范圍-明確本通則規定的內容及適用的產品。規范性引用文件-為便于通則中質量控制項目的方法確認及使用，列出相關方法標準及編號。術語和定義-對本通則的專業術語及特定概念進行描述。包括藥用玻璃容器、硼硅玻璃、鈉鈣硅玻璃、模制容器、管制容器。分類-按材質分為硼硅玻璃和鈉鈣硅玻璃，按成型工藝分為模制容器和管制容器。要求-包括生產要求、使用要求和產品質量要求三部分內容。...
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