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1.1? 檢驗程序的質量保證1.1.1概述? 采取有效措施，對檢驗的過程進行質量監控，以提高檢驗工作能力，確保檢驗結果的有效性和準確性。1.1.2 職責1.1.2.1質量負責人組織完成上級下達的樣品考核任務；負責審批質量控制活動計劃；組織對上述活動的可行性和有效性評審。1.1.2.2質控組負責制...
概述采取有效措施，對檢驗的過程進行質量監控，以提高檢驗工作能力，確保檢驗結果的有效性和準確性。職責質量負責人組織完成上級下達的樣品考核任務；負責審批質量控制活動計劃；組織對上述活動的可行性和有效性評審。質控組負責制定年度質量控制計劃；組織質量控制活動的實施；負責對質控數據進行統計、分析。各檢驗科室...
現在僅以藥品生產企業為例,說明藥物質量檢測工作程序。(一)接受檢驗任務與抽取樣品批號表示生產的編號,用于識別追溯和審查藥品的生產史。藥品應按生產批號進行檢測,即每批藥品生產完畢后,生產車間應填寫成品請驗單。每批原輔料進廠后也應由倉庫填寫原輔料請驗單,并通知質量檢測部門接受任務并進行隨機抽樣檢測。抽取...
藥物質量檢測工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一個環節出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的影響。所以,藥物質量檢測工作者者應認真執行檢測標準操作規程,保證檢測結果的準確性。藥物質量檢測工作的基本程序如下。1.送檢樣品的取樣送檢樣品的取樣應遵循均勻、合理的原則,隨機、客觀地從大量的樣品中...
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