考慮到壓力中斷對于除病毒過濾效果有潛在的影響,在風險評估中需要結合除病毒過濾工藝著重評估壓力中斷時長,壓力中斷次數以及中斷前過濾壓力等工藝參數對于病毒去除的影響。濾器特性的影響-濾膜批間差異和濾器CIP在實際生產中會使用不同批次的除病毒濾器,濾器間的批間差異是否會影響病毒去除的效果,也是工藝開發中需要關注的因素。...
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