T/BYXT 001-2022
稀土抗抑菌新材料、新產品 設計、加工、生產、銷售、標識與管理體系要求
Rare earth antibacterial new materials and products——Requirements for design, processing, production, sales, labeling and management system
- 標準號
- T/BYXT 001-2022
- 發布
- 2022年
- 發布單位
- 中國團體標準
- 當前最新
- T/BYXT 001-2022
- 適用范圍
- 1、產品設計基本要求：(1) 稀土抗抑菌新材料、新產品的設計開發管理體系要求，應符合GB/T 19001-2016第8.3章的規定。(2) 稀土抗抑菌新材料、新產品的名稱與牌號設計，應符合GB/T 17803規定的原理和方法。 2、新材料加工基本要求：稀土抗抑菌新材料的加工管理體系要求，應符合GB/T 19001-2016第8.5章的規定。 3、新材料組配原則：(1)稀土抗抑菌基礎材料——應用鈰組稀土元素與載體元素組配，其中鈰組稀土元素包括不限于鑭（La)、鈰（Ce)、鐠（Pr)、釹（Nd)、釤（Sm)、銪（Eu)等，載體元素包括不限于鋅（Zn）、銅（Cu）、銀（Ag）、鈦（Ti）、鋯（Zr）等，鈰組稀土元素以氧化物計，其質量分數含量應≥30%，載體元素＜70%。(2)稀土抗抑菌中間材料——應用稀土抗抑菌基礎材料與高分子材料組配，高分子材料包括不限于橡膠、纖維、塑料、高分子膠粘劑、高分子涂料、高分子基復合材料和功能高分子材料等，稀土抗抑菌基礎材料質量分數含量應為0.5-5%，高分子材料應為99.5-95%。（3）稀土抗抑菌應用材料—— 應用稀土抗抑菌基礎材中間材料制備的應用材料，其質量分數含量應為0.5-5%，高分子材料應為99.5-95%。 4、規定了產品的牌號：產品牌號參考GB/T 17803的表示方法，第一層用稀土抗抑菌（Rare earth antibacterial）首字母“REA”表示；第二層“NAME01”表示分類號為01的產品序號（“NAME”為產品英文名稱或簡稱）；第三層“2N”表示抗抑菌率為99%，（2為“9”的個數，“N”為數字“9”的英文首字母）。 5、新材料、新產品抗抑菌要求：抗菌率≥99%、抑菌率≥99%、新冠病毒抑制率≥99%、防霉等級0級、抗抑菌等級五星級。 6、規定了健康安全要求：用于身體密切接觸的產品，健康安全要求包括：a）抗抑菌的抗菌物質應為非溶出性或微溶出性，經抗菌物質溶出性檢測，其抑菌圈寬度（D）應≤5mm。b）對人體健康不應產生損害作用，對人體皮膚無刺激性和致敏作用。動物皮膚刺激試驗結果應為無刺激性，動物皮膚變態反應試驗結果應為陰性。c）對黏膜不應產生刺激性。陰道黏膜刺激性試驗結果應為無刺激性。d）應無致畸、致突變、致癌作用物質釋放，遺傳毒性試驗（至少應包括1項基因突變試驗和1項染色體畸變試驗）檢測結果應為陰性。e）對人體皮膚正常菌群不應產生影響作用。特殊行業需要貼身穿著連續3個月或以上時，需經皮膚正常菌群影響檢測。試驗組與對照組連續試驗穿著72h后，統計學檢驗P＞0.05，檢測結果為皮膚正常菌群各菌種的平均值無顯著性差異。f）健康安全禁止項有：·禁止用于3周歲以內嬰幼兒的穿戴用品；·禁止用于孕婦的內褲；·禁止用于哺乳期婦女的內衣、文胸；·其他法律法規有規定的禁止項等。