1、結構與術語的變化 為了更好地與其他管理體系標準保持一致,與GB/T 19001—2008相比,新版標準的章節結構(即章節順序)發生了變化,與ISO/IEC導則第1部分/ISO補充規定附錄SL中給出的高層結構(high level structure)保持一致。...
《中華人民共和國生物安全法》明確了“人類遺傳資源與生物資源安全”是生物安全的重要組成部分,《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》(國務院令第717號)中規定了人類遺傳資源管理要求。...
我國GLP第二十一條規定了必須編寫的16個方面的內容,主要包括以下方面標準操作規程的編輯和管理:質量保證程序;供試品和對照品的接收、標識、保存、處理、配制、領用及取樣分析;動物房和實驗室的準備及環境因素的調控;實驗設施和儀器設備的維護保養、校正、使用和管理;計算機系統的操作和管理;實驗動物的運輸、檢疫、編號及飼養管理;實驗動物的觀察記錄及實驗操作;各種實驗樣品的采集、各種指標的檢查和測定等操作技術。...
本標準不取代國家法規和/或法律中的相關要求,如,檔案保存期限的要求。13.GB/T22274.1-2008良好實驗室規范監督部門指南第1部分:良好實驗室規范符合性監督程序指南GB/T22274《良好實驗室規范監督部門指南》分為3個部分,本部分為GB/T22274的第1部分。...
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