EN ISO 20166-2:2018
分子體外診斷檢查 - 福爾馬林固定和石蠟包埋（FFPE）組織的前檢查方法規范 - 第2部分:分離的蛋白質

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examinations processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 2: Isolated proteins

標準號

EN ISO 20166-2:2018

發布

2018年

發布單位

CEN - European Committee for Standardization

當前最新

EN ISO 20166-2:2018

 

 

適用范圍

本文件提供了有關福爾馬林固定石蠟包埋 (FFPE) 組織樣本的處理、記錄、儲存和處理的指南，這些樣本用于在進行分子測定之前的預檢查階段檢查分離的蛋白質。本文件適用于分子體外診斷檢查，包括由醫學實驗室和分子病理學實驗室進行的實驗室開發的測試。它還旨在供實驗室客戶@體外診斷開發商和制造商@生物銀行@進行生物醫學研究的機構和商業組織@以及監管機構使用。本文件不適用于免疫組織化學的蛋白質檢查。注：國際@國家或地區法規或要求也適用于本文件中涵蓋的特定主題。

專題

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