術語 | 描述 |
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潔凈手術部 clean operating department | 由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨立的功能區域。 |
靜態 at-rest | 室內凈化空調設施及功能齊備并運行,如有醫療設備,醫療設備已安裝并可運行,但無工作人員的狀態。 |
動態 operational | 室內凈化空調設施及功能齊備并運行,醫護人員進行正常操作的狀態。 |
醫院感染暴發 outbreak of hospital infection | 在醫療機構或其科室的患者中,短時間內發生 3 例以上同種同源感染病例的現象。 |
術間自凈時間 recovery time between operations | 在正常運行的換氣次數條件下,使手術室內術后廢棄物已被清除后的空氣含塵濃度降低約 90%或降低到設計潔凈度級別上限濃度之內所需的時間。 |
液柱式微壓差計 | 用于測量手術室內壓力差的儀器。 |
潔凈室污染來源及控制方法潔凈室是一項綜合性技術的反映,在維護和管理控制中,需要進行多方面考慮。潔凈室使用前的檢測是正常使用的基本保證,使用中的維護和運行管理更是對凈化環境的維持。通過技術手段的運用、人員的管理、設備的狀況檢測、潔凈室維護,可以提升潔凈室效果...
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歐盟GMP文件中附錄1“無菌藥品的生產”中有以下相關內容: 原則:為降低微生物、微粒和熱原污染的風險,無菌藥品的生產應有各種特殊要求。這在很大程度上取決于生產人員的技能、所接受的培訓及其工作態度。質量保證極為重要,無菌藥品的生產必須嚴格按照精心制訂并經驗驗證的方法及規程進行。產品的無菌或...
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