第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 匯編標準:家庭保健用醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求...
軟件生命周期過程——IEC 62304:2006 /YY/T 0664-2008 醫療器械軟件 軟件生存周期過程——GB/T 20438.1-2006 電氣 電子 可編程電子安全系統的功能安全第1部分一般要求——IEC 60601-1-4:2000/YY/T 0708-2009 醫用電氣設備 第1-4部分:安全通用要求——GB/T 19665-2005 電子紅外成像人體表面測溫儀通用規范科鑒可靠性可依據上述標準為醫療器械行業客戶開展的測試項目包括低溫...
SIL1到4由IEC 61508定義。SIL2等級指對工廠的安全措施不到位的風險因素在1/100到1/1000范圍內。SIL3等級的風險系數范圍在1/1000到1/10000之間。 *2 德國Dr?gerwerk AG & Co公司的一個子公司 *3 配備了一個擴展天線。 *4電氣/電子/可編程安全相關系統的功能安全標準。 ...
/T 20438.1-2006 電氣 電子 可編程電子安全系統的功能安全第1部分一般要求——IEC 60601-1-4:2000/YY/T 0708-2009 醫用電氣設備 第1-4部分:安全通用要求——GB/T 19665-2005 電子紅外成像人體表面測溫儀通用規范科鑒可靠性——IEC 12207-2008 ?系統和軟件工程 軟件生命周期過程——IEC 62304:2006 /YY/T 0664...
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