BS ISO 20688-1:2020
生物技術 核酸合成 合成寡核苷酸的生產和質量控制要求
Biotechnology. Nucleic acid synthesis - Requirements for the production and quality control of synthesized oligonucleotides
- 標準號
- BS ISO 20688-1:2020
- 發布
- 2020年
- 總頁數
- 38頁
- 發布單位
- 英國標準學會
- 當前最新
- BS ISO 20688-1:2020
- 適用范圍
- ISO 20688 ? 1 是關于什么的？ISO 20688 討論了生物技術中的核酸合成。ISO 20688 ? 1 概述了合成寡核苷酸（名義上最多 250 個堿基）生產和質量控制的最低要求。ISO 20688 ? 1 還描述了合成寡核苷酸的一般質量屬性以及評估質量屬性的常用方法。在寡核苷酸的合成中，生產質量控制非常重要。必須對尺寸范圍、濃度和污染物進行量化，以確保滿足最終用途應用的質量要求。ISO 20688 ? 1 適用于哪些人？ ISO 20688 ? 1 合成寡核苷酸生產和質量控制適用于： 合成寡核苷酸制造商 合成寡核苷酸生物技術實驗室 監管機構 為什么要使用 ISO 20688 ? 1 ？ 由核苷酸組成的單鏈線性生物聚合物被稱為“合成寡核苷酸”或“寡核苷酸”，是生物技術不可或缺的組成部分。 它們用作聚合酶鏈式反應 (PCR) 擴增引物、微陣列、實時 PCR 或下一代測序 (NGS) 捕獲探針，以及作為創建整個目標基因的輸入起始材料。 ISO 20688 ? 1 指南提供了一般質量管理要求、資源管理、生產過程、質量控制過程和其他要求……