ISO/IEC 19989-1《信息安全—生物識別系統安全評估的準則和方法—第一部分:框架》確定了生物識別系統安全評估的一般框架,包括擴展的安全功能組件和方法補充活動。 ISO/IEC 19989-2《信息安全—生物識別系統安全評估的準則和方法—第二部分:生物識別性能》就ISO/IEC 19989-1中規定的有關生物識別性能的補充活動,向生物識別系統的開發人員和評估人員提出要求和建議。 ...
3、建立和完善藥品制劑全過程質量控制要求,保證制劑生產的規范性,確保藥品生產過程可控、質量可靠。 4、加強制劑通則對藥品安全性、有效性的控制要求。在安全性控制方面,可參照國際先進檢測技術和檢測限度,相關控制項目和限度指標應與國際先進標準保持一致。 5、根據我國藥品生產狀況以及存在的潛在風險,研究制定和建立相應的質控項目,以保證藥品制劑的工藝合理和生產規范,最終提高臨床使用的安全性和有效性。...
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