對工藝應用中的一次性組件確定了不同的風險分類(表2)。為可提取物研究設置參數時考慮了這些風險等級。根據風險評估,確定了以下提取時間:●? 對于低風險和中等風險的一次性組件,除菌級過濾器和無菌連接器使用一次較短的接觸時間(1天、7天或21天)。● 對于高風險一次性組件,儲存袋和管道有兩個長期接觸的時間點(21或70天)。2....
根據風險評估,確定了以下提取時間: ● 對于低風險和中等風險的一次性組件,除菌級過濾器和無菌連接器使用一次較短的接觸時間(1天、7天或21天)。 ● 對于高風險一次性組件,儲存袋和管道有兩個長期接觸的時間點(21或70天)。 2. 提取液 其目標是確定最少種類的提取溶液,產生全面的數量和質量的可提取物,能夠在不溶解組件的基礎聚合物,同時對給定一次性組件的預期用途的情況下。...
3.4.5 預期用途(如田間試驗或商業用途)市場投放與田間試驗之間的主要區別是:田間試驗涉及的轉基因生物仍然受不同程度的控制。然而,商業生產的轉基因生物市場投放后,原則上使用是不受限制的,除了特定產品使用條件有規定,如加標簽或監測。3.4.6 接收(暴露)環境對于風險評估,接收環境的特點至關重要。...
歐洲議會議員要求對目前還沒有進行限制的集中物質進行進一步的評估,包括鹵化阻燃劑和聚氯乙烯(PVC)。對于任何可能采取限制措施的物質,必須由歐盟決定,或使用委派授權的方式。但歐洲議會議員或成員國都也能提出檢測要求。評估標準為潛在的健康和環境風險。 同時,MEPs通過一個“開放范圍”的投票,意味著所有電子電器材料都會有立法保護。 ...
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