ISO 20342-1:2022
躺下時組織完整性輔助產品.第1部分:一般要求
Assistive products for tissue integrity when lying down — Part 1: General requirements
- 標準號
- ISO 20342-1:2022
- 發布
- 2022年
- 總頁數
- 44頁
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 當前最新
- ISO 20342-1:2022
- 引用標準
- CISPR 11 EN 1041 EN 716-2:2017 IEC 60529 IEC 60601-1-11 IEC 60601-1-2 IEC 60601-1-6 IEC 60601-1-8 IEC 60601-2-35 IEC 60695-11-10 IEC 61000-3-2 IEC 61000-3-3 IEC 61000-4-3 IEC 61000-4-8 IEC 61672-1 IEC 61672-2 IEC 62366-1 ISO 10993-1 ISO 13732-1 ISO 14155 ISO 14971 ISO 15223-1 ISO 22442-1 ISO 3746 ISO 554 ISO 9614-1
- 適用范圍
- 本文件規定了醫院、家庭護理和機構等不同應用環境中臥位組織完整性輔助產品（APTI）的一般要求和相關測試方法。 本文件適用于 APTI 的安全性，APTI 旨在在躺臥期間保持在原位，并預防和/或治療壓力損傷。 本文件涵蓋了一系列不同的躺臥支撐表面，旨在與適當的支撐平臺（包括可調節的）結合使用或作為整個集成系統使用。 本文件不適用于醫療床。 本文件還涵蓋主要用于改變臥位的組織完整性的輔助產品和用于維持臥位的輔助產品。 本文件不適用于與培養箱或手術/手術臺結合使用的臥式支撐表面。 它還涵蓋安全和性能測試方法，以確保防止用戶受傷。 本文件涉及全身支撐表面和可調節床墊支撐平臺的組合。 它還涵蓋安全和性能測試方法，以確保防止用戶受傷。 本文件規定了 043306 躺下時組織完整性輔助產品的以下分類中 APTI 的要求和測試方法，例如但不限于 - 用于預防壓力損傷的床墊和床墊覆蓋層，以及 - 用于預防壓力損傷床墊的床墊覆蓋物。 123103 用于滑動和轉動的輔助產品，例如但不限于以下產品： 使用滑動或轉動技術改變人的位置或方向的裝置。 所包含的唯一產品是那些旨在以躺姿使用并作為躺臥支撐表面的一部分保留在原位的產品。 它們是： ——向一個方向滑動并向另一個方向鎖定的滑動產品； ——低摩擦柔性材料制成的板材和襯墊； ——按米出售的織物，根據重新定位使用的需要進行裁剪； ——動力轉動產品；這不包括滑板，除非產品打算留在原處。 090706 定位枕頭、定位墊和定位系統，例如但不限于 — 腿部定位器、1 — 手臂定位器和 — 多用途身體定位器。 181215 床上用品，例如但不限于——床單。