CAN/CSA-Z364.1.2-1994(C2006)
用于血液透析器、血液過濾器和血液濃縮器的體外血液回路

Extracorporeal blood circuit for hemodialyzers, hemofilters and hemoconcentrators

標準號

CAN/CSA-Z364.1.2-1994(C2006)

發布

1997年

發布單位

SCC

當前最新

CAN/CSA-Z364.1.2-1994(C2006)

 

 

代替標準

2006-11-10

被代替標準

CAN3-Z364.1.2-M84

適用范圍

該加拿大國家標準以國際標準 ISO 8638:1989 為基礎。 1 范圍 本國際標準規定了僅與血液透析器、血液過濾器和血液濃縮器結合使用的體外血液回路的規范。未指定結構材料、生物相容性測試方法、無菌驗證、無熱原性和某些性能特征；導言中給出了這些遺漏的原因。本國際標準適用于血液管路和集成輔助管路，包括液體和輸液管路以及用于將體外血液回路連接到壓力監測儀的管路。本標準不適用于血液透析器、血液過濾器、血液濃縮器、血管通路裝置、血泵、體外血壓監測儀、空氣傳感裝置、允許制備、保存和控制透析液的血液透析以及允許進行血液過濾或血液濃縮的設備出去。注： 1. 對于血液透析器、血液過濾器和血液濃縮器的適用要求，用戶應查閱CSA Z364.1.1。 2. 對于適用于流體供應和監控系統的要求，用戶應查閱CSA Z364.2.1。 3. 電氣安全要求包含在標準 CSA C22.2 No. 125 或 CAN/CSA-C22.2 No. 601.1 和 CAN/CSA-C22.2 No. 601.2.16 中。 4. CSA Z364.2.2 規定了水處理和水質要求。

專題

CAN/CSA-Z364.1.2-1994(C2006)相似標準

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