本文件適用于全玻璃注射器和藍芯全玻璃注射器,該產品裝上注射針后,供人體皮下、肌肉、靜脈注射藥液及抽取液體用。...
由于在使用過程中,玻璃注射器比塑料注射器的安全風險更大,因此需要對它們進行更廣泛的測試。預填充玻璃注射器的測試標準主要有ISO 11040-4預填充注射器.第4部分:注射劑用玻璃筒。在ISO 11040-4中,總共有10個附錄,每個附錄都需要對預充式玻璃注射器進行不同的力學性能測試。?...
③樣品采集:用100ml全玻璃注射器采樣,采樣前應先開動抽氣泵,用排氣筒內的氣體充分洗滌采樣裝置各部分和注射器后采集樣品,采氣后的注射器可直接用硅橡膠帽密封帶實驗室,亦可將注射器中的氣體打入氣袋內帶回實驗室。2、無組織排放采樣①按GB16297-1996中附錄C的規定,確定無組織排放監控點的位置,或按其他特定要求確定采樣點。...
材 料(帶 V 項 目 見 附 錄 1)家兔、大鼠、小鼠或合適品系的倉鼠弗 氏 完 全 佐 劑(CFA; Sigma)含 1?2 mg/m l 純化蛋白抗原的 PBS 溶液:吸取其中 10?20 Mg,在考馬斯亮藍染色的 SDS-聚丙烯酰胺凝膠上分析未見有污染的條帶VPBS弗 氏 不 完 全 佐 劑( incomplete Freunds adjuvant, IFA; Sigma)50 ml —次性聚丙烯離心管帶...
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