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2016《醫用金屬夾》4YY/T 0243—2016《一次性使用注射器用活塞》5YY/T 0291—2016《醫用X射線設備環境要求及試驗方法》6YY/T 0294.1—2016《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》7YY/T 0481—2016《醫用診斷X射線設備測定特性用輻射條件》8YY/T 0583.2—2016《一次性使用胸腔引流裝置第2部分:干封閥式》9YY/T 0589—2016《電解質分析儀...
11、醫用 X 射線診斷設備的硬件未發生變更,僅通過軟件調節高壓發生器參數使得最大輸出電功率發生變更,是否可以豁免電氣安全和電磁兼容檢測? 答:若產品硬件未發生變更,僅軟件參數變更,應識別對變化部分進行性能檢測,并對變化部分進行整體評估, 若不涉及電氣安全標準 / 電磁兼容標準要求,可豁免電氣安全和電磁兼容標準檢測。12、醫用 X 射線診斷設備如適用于兒科人群,應如何提交研究資料? ...
A2018022-Q-tj23特定電磁波治療器修訂推薦性A2018023-T-tj24微波熱凝設備修訂強制性A2018024-Q-tj25醫用微波設備附件的通用要求修訂強制性A2018025-Q-tj26X射線攝影用影像板成像裝置專用技術條件修訂推薦性遼寧省醫療器械檢驗檢測院A2018026-T-sy27車載X射線機專用技術條件修訂推薦性A2018027-T-sy28口內成像牙科X射線機專用技術條件修訂推薦性...
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