KS P ISO 18153-2010(2016)
體外診斷醫療器械生物樣品量的測量校準品和對照品酶催化濃度值的計量溯源性

In vitro diagnostic medical devices－Measurement of quantities in biological samples－Metrological traceability of values for catalytic concentration of enzymes assigned to calibrators and control mater

被代替

KS P ISO 18153-2010(2016) 發布歷史

KS P ISO 18153-2010(2016)由韓國科技標準局 KR-KATS 發布于 2010-12-17。

KS P ISO 18153-2010(2016)在國際標準分類中歸屬于: 11.100 實驗室醫學。

KS P ISO 18153-2010(2016) 體外診斷醫療器械生物樣品量的測量校準品和對照品酶催化濃度值的計量溯源性的最新版本是哪一版？

最新版本是 KS P ISO 18153-2021 。

KS P ISO 18153-2010(2016)的歷代版本如下：

• 2021年 KS P ISO 18153-2021 體外診斷醫療器械 生物樣品中數量的測量 分配給校準品和對照材料的酶催化濃度值的計量溯源
• 0000年 KS P ISO 18153-2010(2016)
• 2010年 KS P ISO 18153:2010 體外診斷醫療裝置.生物樣品的定量測量.校準儀和控制材料所賦酶的催化濃度值的計量溯源性
• 0000年 KS P ISO 18153:2005

KS P ISO 18153-2010(2016) 是基于 ISO 18153 的發版本。

采用 ISO 18153 的發行版本有：

• EN ISO 18153:2003 體外診斷醫療設備.生物試樣中的數量測量.校準器和控制材料規定的酶催化劑濃度值的測量可追蹤性ISO 18153-2003
• KS P ISO 18153-2010(2016) 體外診斷醫療器械生物樣品量的測量校準品和對照品酶催化濃度值的計量溯源性
• KS P ISO 18153-2010(2021) 體外診斷醫療器械——生物樣品數量的測量——校準品和對照品酶催化濃度值的計量溯源性
• KS P ISO 18153:2010 體外診斷醫療裝置.生物樣品的定量測量.校準儀和控制材料所賦酶的催化濃度值的計量溯源性

標準號

KS P ISO 18153-2010(2016)

發布

2010年

發布單位

韓國科技標準局

替代標準

KS P ISO 18153-2021

當前最新

KS P ISO 18153-2021

 

 

專題

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