KS P ISO 5832-1-2018(2023)
外科植入物金屬材料第1部分:鍛造不銹鋼

Implants for surgery — Metallic materials — Part 1: Wrought stainless steel

介紹: 韓國科技標準局（KR-KATS）于2018年12月21日發布的《外科植入物金屬材料第1部分：鍛造不銹鋼》標準，標準號為KS P ISO 5832-1-2018(2023)。該標準詳細規定了用于制造外科植入物的鍛造不銹鋼的技術要求、試驗方法及標志和包裝等具體細節。

本標準適用于所有類型的外科植入物，包括骨科植入物、牙科植入物及其他需要使用金屬材料制成的人體內部或外部裝置。通過采用ISO 5832-1國際標準作為基礎，結合韓國本土的具體需求和技術要求，該標準旨在確保鍛造不銹鋼在醫療應用中的安全性和可靠性。

根據KS P ISO 5832-1-2018(2023)的規定，材料必須滿足特定的化學成分要求，并且在生產過程中需經過嚴格的質量控制。此外，鍛造不銹鋼還需通過一系列機械性能測試，如拉伸強度、硬度和斷裂韌性等，以確保其能滿足外科植入物所必需的各種物理特性。

為了保障患者的安全與健康，本標準還明確了材料的標志要求及其包裝方式。制造商必須在產品上標注必要的信息，包括型號規格、生產廠家名稱、生產日期以及任何其他相關標識。同時，產品應按照既定標準進行妥善包裝和運輸。

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