BS EN IEC 63077:2019
醫療成像設備良好翻新實踐
Good refurbishment practices for medical imaging equipment
- 標準號
- BS EN IEC 63077:2019
- 發布
- 2020年
- 發布單位
- 英國標準學會
- 當前最新
- BS EN IEC 63077:2019
- 適用范圍
- BS EN IEC 63077 - 成像設備翻新是關于什么的？ BS EN IEC 63077 討論了醫療成像設備的良好翻新實踐。 BS EN IEC 63077 描述并定義了舊醫療成像設備的翻新過程，適用于將舊醫療成像設備恢復到與新醫療成像設備相當的安全和性能狀態，即未使用的醫療成像設備。 使用。 這種修復包括修理、返工、軟件/硬件更新以及用原始零件更換磨損零件等操作。 BS EN IEC 63077 列舉了所執行的操作以及與相關規范和服務程序一致的方式，以確保醫療成像設備的翻新完成時不會改變成品醫療成像設備的性能、安全規范或預期用途根據其原始或適用的有效注冊。 BS EN IEC 63077 涵蓋的醫療成像設備和系統包括：