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“ 2019年10月,默克質量與法規咨詢部門同某國際知名藥企達成了關于質量控制部門的質量風險管理項目的合作協議,合作內容包括對質量控制部門現有的檢測技術(無菌檢查,微生物負載檢測等)進行全面的風險評估。”ICH Q9質量風險管理策略已全面應用于藥品生產整個生命周期中的開發,制造和分發環節。實施過程中...
查爾斯河實驗室(Charles River Laboratories)在與維康(Vertex)戰略合作中取得了重要進展,成功制造CASGEVY?(exagamglogene autotemcel [exa-cel])。美國食品藥品監督管理局(FDA)本月早些時候批準了CASGEVY,這是首個...
以數據驅動決策,提升實驗室效率作者:Philippe Desjardins??隨著效率需求的不斷提升,科研機構正在采用數據智能系統,著力提升實驗室運營的可視化,助力制定更加明智的決策。?根據安捷倫一項針對制藥實驗室負責人的調查結果顯示,實驗室負責人越來越注重速度、優化和效率的提升:?隨著人們對樣品...
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