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SN-CEN/TS 16826-3:2018
分子體外診斷檢查速凍組織預檢查過程規范第3部分：分離 DNA

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for snap frozen tissue - Part 3: Isolated DNA

標準號: SN-CEN/TS 16826-3:2018
發布: 2018年
發布單位: SCC
當前最新: SN-CEN/TS 16826-3:2018

適用范圍: 采納來源：CEN/TS 16826-3:2018 本文件為在進行分子檢查之前的預檢查階段處理、儲存、加工和記錄用于 DNA 檢查的冷凍組織樣本提供了建議。本文件適用于分子體外診斷檢查，包括由醫學實驗室和分子病理學實驗室進行的評估從冷凍組織中分離的 DNA 的實驗室開發的測試。它也可供實驗室客戶、體外診斷開發商和制造商、生物庫、進行生物醫學研究的機構和商業組織以及監管機構使用。本文件不涵蓋冷凍前經過化學穩定預處理的組織。注意國際、國家或地區法規或要求也可能適用于本文件涵蓋的特定主題。

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