本品應從檢疫合格的哺乳動物睪丸中提取。生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。同一批玻璃酸酶的動物來源應一致,并采用適宜的方法進行種屬確認。本品為動物來源,工藝中應進行病毒的安全性控制...
玻璃酸酶由哺乳動物如牛、羊睪丸提取或微生物發酵制得的糖苷內切酶。白色無定形粉末或顆粒,易溶于水,不溶于丙酮、乙醇和乙醚。最適pH值4.0~7.5。液態常溫可穩定24h,5℃以下可穩定一周,100℃加熱30min失活。催化透明質酸等酸性黏多糖水解,產生以丁糖為主的偶寡糖,使透明質酸的黏滯性明顯下降...
酸堿度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含3mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色4號標準比色液比較,不得更深吸光度取本品適量,精密稱定,加水溶解...
本品為白色至微黃色粉末;無臭。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶...
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