YY/T 0298-1998
醫用分子篩制氧設備通用技術規范
General specification for medical oxygen generator with molecular sieve
YYT0298-1998, YY0298-1998
- 標準號
- YY/T 0298-1998
- 別名
- YYT0298-1998, YY0298-1998
- 發布
- 1998年
- 總頁數
- 11頁
- 采用標準
- ISO 10083-1992 NEQ
- 發布單位
- 行業標準-醫藥
- 當前最新
- YY/T 0298-1998
- 適用范圍
- 本標準規定了醫用分子篩制氧設備的定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明、包裝、運輸、貯存、保證期。 本標準適用于以醫療保健為目的，以沸石分子篩為吸附劑，用變壓吸附法(PSA)制取醫用氧氣的醫用分子篩制氧設備。
其他標準
專題
YY/T 0298-1998相似標準
推薦
分子篩制氧設備審批將收緊 醫用氧標準劃或將初現
”。 此外，雖然要求分子篩制氧設備必須取得《醫療器械注冊許可證》以及符合《醫用分子篩制(氧)設備通用技術規范》，但由于分子篩變壓吸附法制取的氧氣至今未制定出質量規范，也不實行藥品批準文號管理，因此這種未能劃一的規范標準也滋生了“冒充氧”。 行業期待與時俱進 而隨著本輪新醫改將重心放在農村和...
邊振甲率隊督查浙江省醫用分子篩制氧設備專項檢查工作
2010年7月29～30日，國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲率檢查組對浙江省醫療機構在用分子篩制氧設備專項檢查工作進行督查。 檢查組先后現場抽查了三家醫療機構，重點查看了醫療機構在用分子篩制氧設備維護、安裝及運行記錄，聽取了相關醫療機構負責人關于此次專項檢查自查及整改情況...