ISO 16038:2017
橡膠避孕套.關于天然橡膠膠乳避孕套質量管理的ISO 4047的使用指南
Male condoms - Guidance on the use of ISO 4074 and ISO 23409 in the quality management of condoms
- 標準號
- ISO 16038:2017
- 發布
- 2017年
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 當前最新
- ISO 16038:2017
- 引用標準
- ISO 13485 ISO 14971 ISO 23409:2011 ISO 4074:2015 ISO 9000
- 適用范圍
- 本文件提供了使用 ISO 4074 和 ISO 23409 的指南，并解決了安全套開發、制造、質量驗證和采購過程中需要考慮的質量問題。 它涵蓋了安全套設計、制造和交付的質量管理體系的各個方面，重點是性能、安全性和可靠性。 男用避孕套要么基本上由天然橡膠乳膠制成，在這種情況下，橡膠乳膠的要求適用，在這種情況下，ISO 23409 的要求適用。 本文件概述了適用于兩種類型避孕套的方面，并在適當情況下進行了具體說明。