天津市召開藥品安全工作會議部署生產企業監管工作
針對2015年9月22日央視焦點訪談節目中涉及天津市藥品生產企業原料藥銷售的問題,日前,天津市場監管委緊急召開天津市藥品生產安全工作會議。會上,介紹了天津對報道中涉及本市問題的處置情況,警示藥品批發企業從中汲取教訓,加強購銷行為的質量管控,并對現階段藥品安全監管工作提出要求:
一是各藥品生產企業要結合焦點訪談欄目中的問題,開展生產銷售各環節風險隱患點的自查排查工作,杜絕藥品直接銷售給個人及發生其他隱患;二是各企業要強化第一責任人意識,切實遵紀守法,杜絕違法違規事件發生;三是各企業要結合新版GMP附錄數據完整性問題,落實好產品數據完整性工作,做到生產檢驗等各環節數據連續、合理、規范,杜絕故意篡改編寫生產檢驗記錄情況,一旦發現將嚴肅處理;四是要做好GMP檢查中廉政工作,各企業應積極配合檢查,杜絕不廉政行為,一經發現將按規定要求收回證書;五是加強藥品批發企業質量體系管理,嚴格落實質量體系法人負總責,批發企業應加強對購藥客戶的資格審查,提高對客戶資質的管控;六是嚴格執行新修訂GSP的實施政策,2015年12月31日前仍未通過認證的,一律暫停經營。2016年1月1日起,凡給未通過新修訂GSP企業供藥的,一律予以嚴肅處理。
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