醫學上的ivd是什么意思
“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文譯為體外診斷產品。
IVD是指醫療器械、體外診斷試劑以及藥品，IVD作為醫療器械的分支，有特有的界定和法規監管。在國際上，IVD作為醫療器械的一個獨立分支，擁有其特有的界定和法規監管體系，特別是美國食品藥品監督管理局（FDA)與歐盟（EC)。
IVD主要包括用于體外診斷的儀器、試劑或系統。但在中國情況卻不同，IVD未被獨立區分與界定，即沒有IVD的概念。而國際上通常的IVD概念所包括的產品被打散，分別從屬于醫療器械（Medical Devices，MD)、體外診斷試劑（IVD Reagents)以及藥品中。
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