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    島津在Pittcon 2016推出ICPMS-2030 擴大藥品雜質元素分析解決方案

    2016.3.07

      分析測試百科網訊 2016年3月7日,島津公司發布ICPMS-2030電感耦合等離子體質譜儀,包含協助分析方法開發和診斷功能,新開發的碰撞池提供高靈敏度、降低干擾,島津開發的獨特降低了運行成本。島津的ICPMS-2030將在2016年3月6日-10日在美國亞特蘭大召開的PITTCON 2016上展出。

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    島津公司ICPMS-2030電感耦合等離子體質譜儀

      新ICPMS-2030旨在應對為醫藥產品中的雜質元素分析的ICH Q3D(ICH=International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)。ICH Q3D指定了毒理學24種元素每日攝入量的限制,并且要求高靈敏度、高精度測定這些元素。滿足這些要求的ICPMS-2030擁有ppt級的高靈敏度,這是由新開發的碰撞池和內部結構優化來實現的;ICPMS-2030符合FDA 21 CFR Part 11的標準,具有自動分析方法開發功能,獨特的測量結果評價功能來保證可靠性高的分析結果。

      美國藥典規定了雜質元素限量(USP<232>)、推薦方法ICP-MS(USP < 233 >),將在2018年1月生效。在USP < 735 >中,X射線熒光光譜法是通用的分析方法。對于這些要求,島津提供元素雜質分析的整體解決方案,比如使用EDX-7000/8000進行FDA 21 CFR Part 11中標準的標準的能量色散X射線熒光光譜儀來進行不需樣品制備的篩查分析;ICPMS-2030高靈敏度和高精度分析。

      島津公司ICPMS-2030的特點:

      優化的內部結構使儀器靈敏度高、易于維護;

      使用輔助功能和LabSolutions軟件簡化分析、更高的數據可靠性;

      用小型火炬和Eco模式降低氬氣消耗和降低運行成本。

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