分析測試百科網 > 行業資訊 > 技術原理

日本藥典基本概況

2021.11.30

2006年3月31日,日本厚生勞動省通過部長級會議285號通告發布第15版日本藥典(JP)。

?2006年7月,日本藥典委員會確立了第16版JP編制的基本原則,闡述了JP的作用和特征、確切的修訂措施和修訂日期。

日本藥典編寫原則

?JP委員會確立的JP的5個基本原則(我們稱其為“五根支柱”)包括如下方面:1)囊括從健康保健、醫學治療的角度來看,所有被視為重要的藥物;2)引入最新科技,從質量上做出改進;3)促進國際化;4)必要時,及時開展部分修訂,推進平穩的行政運作;5)確保修訂工作的透明度,并且向公眾宣傳JP。一致認為,JP委員會應該在這些原則的基礎上,努力采取適當的措施,包括爭取其它關系方的理解和合作,以確保JP更加有效地運用于健康保健和醫學治療領域。

日本藥典專家組

?第16版JP(日本版本)的預定發布日期設為2011年4月。組建JP專家委員會,其中包括以下小組委員會:修訂原則小組委員會;修訂原則分委員會;醫用化學品小組委員會;抗生素小組委員會;生物制劑小組委員會;生藥小組委員會;藥用輔料小組委員會;物理化學方法小組委員會;制劑小組委員會;物理方法小組委員會;生物學檢驗小組委員會;命名法小組委員會;國際協調小組委員會;制藥用水小組委員會;參考標準小組委員會。此外,在物理化學方法小組委員會、制劑小組委員會和生物學檢驗小組委員會下面設立工作組,以加快對修訂草案的討論。

修訂頻率

?除了每5年1次遵循JP編制基本原則開展常規修訂外,一致認為可以在必要時開展部分修訂,以便顧及最近的科學進展和符合國際協調。

16版日本藥典包含基本內容

?由于此次修訂,第16版JP包括了1764種物品,其中增加了106種物品,并且刪除了15種物品。

相關信息

1. 本藥典的官方名稱為“第十六改正日本薬局方”,縮寫為“日局十六、日局16、JP XVI或JP 16”。

2. 本藥典的英文名稱為“The Japanese Pharmacopoeia, Sixteenth Edition”。

互聯網

喜歡作者我要約稿