十堰市中心血站通過ISO15189醫學實驗室認可
近日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)正式授予十堰市中心血站ISO15189認可資格并頒發了認可證書。這表明繼今年3月順利通過ISO15189現場評審后,經CNAS檢查機構處和合格評定處的嚴格審核,市中心血站正式通過了ISO15189認可,成為全國地市級血站、湖北省采供血機構、十堰市衛計系統醫療衛生單位首家通過ISO15189醫學實驗室認可的單位。
多年來,十堰市中心血站一直致力于優化工作流程、改善服務效能,提升檢測能力,提高管理水平,始終堅持把質量和能力建設作為血站發展的首要目標。血液檢測是保證血液安全的重要一環,從2014年起,血站便逐步將ISO15189《醫學實驗室—質量和能力的要求》這一國際標準的管理要素和技術要素融入站原有的管理體系中,從實驗室的硬件設施、人才培養、質量控制、試劑物料等方面進一步規范化、標準化,使檢測能力得到提升、檢驗結果的準確性得到有效保證。
ISO15189醫學實驗室質量與能力認可要求的是全過程、全要素的質量控制,為每一份血液提供高質量的檢驗報告。檢驗能力的提升,意味著醫學檢驗不僅僅只是單純的設備操作,而是從員工能力、設備校驗、工作環境、檢測方法性能、試劑質量、結果判讀、信息化管理等方方面面加強管理,既關注試驗室內的質量也關注檢驗前標本的質量、檢驗后結果的應用等。因此,獲得ISO15189醫學實驗室認可的機構表明具備了按有關國際認可準則開展檢驗服務的技術能力,其所出具的檢驗結果能夠獲得簽署互認協議方國家和地區認可機構的承認。
從2014年11月4日啟動ISO15189醫學實驗室質量和能力認可工作以來,十堰市中心血站全力以赴,成立專項工作組,明確各崗位人員及職責,全站上下形成步調一致、管理有序、部門協作的整體。同時,按照認可標準,對相關人員進行培訓考核,對各類檢測系統進行了嚴格的儀器校準和性能驗證,不同檢測系統對同一檢驗項目的比對測試標本累計逾千次,獲得各類設備、通用測量儀器的校準、鑒定、檢定證書近百份,為滿足ISO15189認可標準提供了強有力的技術保證。
目前,全國已經有200多家醫療機構通過了認可,而血站行業,在全國只有大連、哈爾濱、沈陽、深圳血液中心通過了此項認可,十堰市中心血站是湖北省首家通過ISO15189醫學實驗室認可的血站。