中藥注射劑是否淘汰須再評價 明年執行新標準
中國網訊 9月8日，國家食品藥品監督管理局舉行9月例行新聞發布會。藥品注冊司司長張偉介紹2009年上半年藥品審批情況;深入解析《藥品技術轉讓注冊管理規定》的內容和意義，并回答記者提問。新聞發言人顏江瑛主持發布會。
張偉在發布會上介紹，前一段時間國家已經啟動中藥注射劑的再評價工作，中藥注射劑要淘汰必須通過再評價的過程。經過藥品安全的相關評估，經過藥品安全性、有效性和質量可控性的再研究，來確認是這一類品種淘汰還是一個企業生產的品種淘汰，或者企業生產的品種需要經過改變工藝、提高質量標準等再評價工作以后，可能才能獲得繼續在市場銷售的資質。
張偉介紹，明年7月1日將執行新的中藥標準，中藥標準注射劑的品種也從質量控制方面也有很大的變化。
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