最新通知：輔助用藥或再迎致命打擊
近日，業內流傳一份由國家衛健委藥政司起草的《關于征求開展藥品使用監測和臨床綜合評價工作通知（征求意見稿）意見的函》（以下簡稱《意見稿》）。
業內人士認為，藥品使用監測和臨床綜合評價將是促進藥品回歸臨床價值的基礎性工作，將對醫藥市場格局帶來重大影響。
藥企將面臨重磅挑戰
根據《意見稿》，藥品使用監測有兩方面工作：
1）開展全面監測：所有公立醫院按要求報告配備品種、生產企業、使用數量、采購價格、供應配送等信息；
2）實施重點監測：在全國各級公立醫院中抽取不少于1500家，在全面監測工作基礎上，對藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪相關聯的具體數據進行重點監測。
這意味著，在啟動藥品使用監測后，所有藥品在醫院的使用情況將被監控得“死死的”。醫院使用的藥品一旦出現用量過大、不合理用藥、短缺等情況，都會在大數據下，第一時間被相關部門所掌握。
此外，《意見稿》提出，實施藥品使用監測將分兩步走：
1）2019年，全名健康保障信息化工程一期試點省份、國家組織藥品集中采購試點城市、各省重點監測醫療衛生機構，要以國家基藥、抗癌藥降價專項工作藥品和國家組織藥品集中采購試點品種為重點，按要求開展藥品使用監測；
2）2020年，監測范圍基本覆蓋二級及以上公立醫療機構，并向基層醫療機構延伸，逐步實現對所有配備使用藥品進行監測。
從時間安排來看，藥品使用監測將成為各大藥企今年必須密切關注的重點工作。在數據信息共享共用的情況下，臨床藥品重點監控的力度將進一步加大。
輔助用藥再迎致命打擊
除了藥品使用監測，《意見稿》還明確提到，將推進藥品臨床綜合評價，圍繞國家基藥、鼓勵仿制藥品目錄、鼓勵研發申報兒童藥品目錄等，組織開展綜合評價。
據了解，藥品臨床綜合評價應考慮到藥品的各個方面，如安全性、有效性、經濟性、可負擔性、可獲得性、依從性、適宜性、創新性等等。
此前，國家衛健委副主任曾益新在2018年全國藥政工作會議上強調了近期的重點工作，其中就包括開展藥品臨床綜合評價。會上還討論《國家藥品臨床綜合評價總體工作方案（2018-2020）（征求意見稿）》。
據悉，國家將組織實施主題遴選、綜合評估及轉化應用，推進完善藥品臨床綜合評價機制，不斷健全醫藥治理體系和提升醫藥治理能力。國家藥品臨床綜合評價成果將用于藥品費用負擔控制、臨床用藥結構調整、基藥和短缺藥目錄的遴選和調整、醫藥創新研發等等。
說到“藥品費用負擔控制”、“臨床用藥結構調整”，很容易讓人聯想到俗稱“中國神藥”的輔助用藥。
根據此前醫學界智庫的數據統計， “中國神藥”每年浪費的金額高達9600億元。
圖片來源：醫學界智庫
這是一個讓人震驚的數字，而比這更讓人震驚的，是對于中國目前臨床不合理用藥的現狀。
此前，筆者在一次學術會議上了解到，目前在國內不合理用藥率最高達到了32%，每年因為不合理用藥引起死亡的約有10多萬人。
此外，近日筆者就中藥注射劑的使用問題，咨詢了臨床藥學專家。該專家表示，在住院使用費用排名前50的中成藥，非常難找到口服藥，幾乎全都是中藥注射劑。
并且在住院病人中，使用中成藥的患者中有60%使用了中藥注射劑。而在使用中藥注射劑患者中，有將近20%的患者同時使用兩種中藥注射劑。單個注射劑在臨床上治療的疾病個數，居然可以達到將近200個。
該專家認為，與藥占比、限制輔助用藥使用等相比，開展藥品臨床綜合評價將更有效的控制輔助用藥、中藥注射劑等品種的使用。除此之外，藥品臨床綜合評價還能為藥品集中采購、制定臨床用藥指南，提供重要參考。
未來，對于醫院的用藥管理，不只是控制藥占比、限制使用目錄、醫保控費等，通過藥品臨床綜合評價，將從多個維度進行臨床用藥管理，將使臨床用藥更加合理、科學。
在2018年底，國家衛健委宣布將制定全國輔助用藥目錄，這也是讓相關藥企十分揪心的一項工作。一旦被列入國家或各地區輔助用藥目錄，對于相關產品的臨床使用而言，將是致命的打擊。
可以預見，未來，輔助用藥在醫院生存的形勢會越來越嚴峻，其被淘汰出醫院用藥目錄的風險，也越來越大。
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