強生/葛蘭素史克IL-6單抗sirukumab頭對頭III期試驗喜憂參半
2016年11月21日訊/生物谷BIOON/--葛蘭素史克與美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森生物科技（Jassen Biotech）近日公布了重磅IL-6單抗sirukumab治療類風濕性關節炎的頭對頭臨床試驗結果，對照組是TNF單抗修美樂。
該項晚期臨床試驗包括兩個部分，患者采用50mg/四周和100mg/兩周兩種劑量。第一部分中，和對照組修美樂相比，sirukumab試驗組患者的類風濕性關節炎癥狀改善程度優于后者，主要體現在試驗組的疾病活躍度評分從基線水平分別下降了2.58和2.96，而對照組為2.19，具有統計學上的顯著差異，達到該臨床試驗的主要終點；而在第二部分中，盡管參與臨床試驗的一半以上的類風濕性關節炎患者癥狀都獲得了緩解，但是其ACR50改善率并未顯著優于對照組，未達到該臨床試驗的次要終點。
今年七月份，強生/葛蘭素史克發布的sirukumab/安慰劑III期臨床試驗結果，顯示類風濕性關節炎患者采取sirukumab治療一年后，其關節損傷程度顯著小于安慰劑組，而一半以上的患者，其ACR20改善率均達到了20%以上，達到了該項臨床試驗的主要終點，隨后，兩家公司就向EMA和FDA提交了中至重度類風濕性關節炎的適應癥擴大申請。
葛蘭素史克與強生于2011年12月達成合作，聯合開發及商業化sirukumab。2012年8月，雙方啟動了sirukumab治療中度至重度RA的III期臨床項目。Sirukumab是一種實驗性人抗細胞白介素-6（IL-6）單克隆抗體，可高親和力和特異性地結合細胞因子IL-6，抑制 IL-6介導的炎性作用。IL-6被認為在自身免疫性疾病中發揮著關鍵作用。目前，sirukumab處于III期臨床開發，用于多種免疫性疾病的治療，包括類風濕性關節炎（RA）和巨細胞動脈炎（GCA）。
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