借助LIMS實現合規性
分析和監管領域在過去15年中不斷地發展，環境監測公司也相應地需要新一代工具以適應和滿足市場需求。本文介紹了實驗室信息管理系統（LIMS）幫助廢水處理機構實現合規性的情況。
LIMS系統的廣闊應用空間
管理人員了解并借助實驗室信息管理系統 (LIMS)做出決策，以提高信息通量，加快解決環境問題并消除風險，同時確保公司嚴格遵守法規準則。
提供準確、一致和可追蹤的結果，是環境和廢水測試實驗室所面臨的獨特挑戰。受經濟制約，公共設施和水部門迫切需要對工作流和工序進行標準化，以便在整個采樣、測試和報告過程中遵守法規，保障公共安全及監測質量。
很多國家的法規都非常重視對廢水經處理后的排放物及其承受水域的監測。包括對細菌、化學品（含硝酸鹽和殺蟲劑）和金屬（鉛）的檢測，以及渾濁度等基本標準。為滿足環境測試的認證要求，實驗室必須采集、儲存并跟蹤日益增多的信息，以證明樣本、結果和記錄按要求收集。
廢水處理機構負責采集和處理廢水、監測排放物和承受水域，以及監管工業排放物等工作，從而確保有害、有毒物質不會污染水環境和大環境。為其提供支持的實驗室每年要分析數以千計的樣本，以保證水質安全且符合標準。這些樣本可從自然水源、污水管道以及各類機構中采集，如牙科診所、能源服務提供商和制造商。
為了證明合規性，實驗室利用各種技術和基礎設施來向監測員提供一致的支持并確保水質。LIMS在此發揮了重要作用，能幫助實驗室在提供可靠服務的同時證明其合規性。可靠的 LIMS還能隨法規和測試協議更新而靈活地調整，以適應不斷變化的要求。LIMS的最大優勢是能向實驗室提供進行全面樣本記錄、管理和報告的集中化工具，提高運營效益。
LIMS有助于確定廢水和環境中水的質量，并證明其符合行業法規，還能更高效地跟蹤和管理實驗室運營成本和流程。借助于LIMS，環境監測實驗室可達到美國聯邦和州凈水標準，促進流程的自動化以建立低成本、少耗時、效益高的實驗室。
應用LIMS的優勢
美國中西部的某家廢水處理機構使用LIMS，充分利用其樣本跟蹤和數據管理能力，更重要的是，利用LIMS滿足其具迅速變化的靈活性的要求。為大幅減少進入廢水收集系統的污染物，該機構與業內1000多家客戶合作。向每家客戶頒發許可證，并依據證書條款進行定期監測。每家客戶必須通過精心設計的測試和分析方案對排放物進行測試，并定期對結果進行報告。該機構使用LIMS進行抽樣檢查，以確保報告數據的真實性。
樣本跟蹤和數據管理
由于LIMS在樣本跟蹤和數據管理能力方面極具優勢，因此在環境和廢水測試行業中得到廣泛推廣。此外，LIMS也幫助確保工廠在廢水處理和分析方面符合法規。如果LIMS具備專為水與環境行業而設計的內置功能，就可以重新配置，以滿足公司不斷發展的業務模式。
該實驗室發現其LIMS經過自定義設置后還能作為成本跟蹤系統，記錄各方面花費的時間，再相應地分配預算。過去幾十年，該過程一直通過紙質記錄來完成。LIMS能實現這些流程的自動化，員工可按規定的間隔登錄數據庫，標出花費時間等事項。系統實時計算每項分析所花的小時數，提供更及時、高效和準確的記錄。借助這種實時監測功能，可以發現分析時間生產力的變化，識別原因并加以處理。在實施提高生產力的戰略后，還能提供可信度更高的數據。
許可證報告模塊與合規性
根據《凈水法》的要求，全國污染物排放消除系統許可證程序通過監管向美國水域排放污染物的排放點源，對水污染進行控制。每個排放單位必須獲得許可，每月提交數據報告進行備案，包括滾動平均限值等復雜計算。而在實施LIMS之前，該機構的所有許可均需手動完成。20世紀70年代后期，使用原始的Fortran系統收集所有必要數據并編制輸出報告，輸出報告經手工抄錄后制成國家頒發的正式報告。每頒發新的許可證，就會推出新的規則和數據報告方式,因此Fortan程序必須重寫，而舊的代碼未必保存下來。此時，重新運行前段時間的NPDES許可報告后，產生的結果并不相同。因此該機構負責驗證生成報告的計算難以確定是否正確，代碼文檔的丟失便成為讓人擔憂的問題。
應用LIMS系統，該機構實施了NPDES許可證報告模塊，這是一種至關重要的自定義報告工具，所有相應數據均在LIMS內保存和報告。現在許可證出現更改時，就能輕松地將更改內容納入其中，同時保留以前適用的代碼。許可證報告模塊非常精細，公司可有效地管理NPDES許可證、排放點、參數和樣本。這對于實驗室如何開展工作并準確記錄歷史流程非常重要。
相同的報告模塊還可用于以電子方式按小時向廢水處理工廠的所有操作員進行整套流程控制數據的報告，促進工廠高效合規地運行。而在過去，每部分報告都按內部設計的格式以紙質文件派發。
跟蹤倉庫訂單和成本
LIMS還提供自動化的倉庫訂單和成本跟蹤系統。該機構建立了一個模仿倉庫訂單系統的模塊，以便實驗室員工使用簡單的下拉列表來輕松地跟蹤和管理倉庫訂單。消除了相關的備案和文書錯誤，使管理人員能夠高效地跟蹤倉庫成本。除了人力工時，消耗品成本和設備攤銷也是生產力的組成部分，從而反映分析工作部門的總成本。而LIMS具有跟蹤所有材料購買成本（和趨勢）的功能，可將此類信息與勞動力及其他成本無縫地合并于營業總成本的實時測量中。
通過儀器集成實現實驗室自動化
將LIMS與儀器集成以實現樣本處理自動化的做法，提高了數據質量和實驗室效率。通過和無機自動分析儀相集成，該公司利用結果數據和已批準的方法自動填寫工作表，省去了易出錯的手動流程。可創建工作表對批次（分析運行）進行設置，并創建“運行列表”以整理樣本，確保了樣本準確性，并提高了流程效率。通過數據在LIMS和儀器之間的自動化雙向交換，所有信息都儲存在系統中，能確保始終采用可靠的方法，并保持了數據的質量。
確保合規性和可跟蹤性
LIMS為該機構提供樣本跟蹤和數據管理功能的企業標準，便于以電子方式高效地收集、轉移、儲存和跟蹤數據和結果。這提高了實驗室、工廠及其客戶的生產力和效益，并能同時確保合規性。該公共設施機構必須確保其實驗室不斷地改進，以跟上科學發展和法規變化的步伐。其LIMS可以方便地調整以滿足他們的需求，通過項目的集中化和流程的標準化，管理人員可以輕松地搜索數據、收集報告并呈交給檢查員，以證明完全符合法規，或者確保滿足法規要求。
靈活的LIMS的主要特點在于能夠為所有實驗室提供“一站式購物”的環境,并通過LIMS標準界面對所有數據進行集中處理和訪問。
未來面臨的挑戰
隨著分析和監管領域在過去15年中的發展，環境監測公司需要實施新一代的工具以適應和滿足市場需求。例如，所有水資源必須根據法規要求進行管理，其中包括美國國家環境實驗室認可協會(NELAC)所述的要求。負責對實驗室進行認證以確保質量協議妥善實施的美國國家環境保護局(EPA)以及州計劃正在推動這種趨勢。EPA已經列出12項需要納入審批的質量控制因素，其中一項即每種分析方法必須按批定義，并按照質量指標進行評估和跟蹤。廢水處理企業必須提供詳細信息，包括試劑失效日期、正在使用試劑量、試劑購買日期以及已添加了何種化學品，以證明各個批次從初始階段到完成均已跟蹤。為了滿足這種需求，LIMS可提供針對批次的高效、有效的質量保證/質量控制和數據跟蹤功能。其核心功能必須滿足EPA/NELAC的批次要求，并對所有數據、組成部分和歷史進行自動化跟蹤和報告。
小結
環境監測與廢水行業不斷地向前發展，而相關法規對其日常運營和業務戰略有著不同程度的影響。靈活的LIMS能夠滿足不斷變化的業務流程和最新發展，它具備自動化取樣排期、操作員培訓記錄、SOP儲存、數據可視化表式試圖以及各種靈活的報告工具等行業特點，能實現有效的項目管理、樣本跟蹤，以及各階段的樣本綜合狀態報告。此外，還便于監管主管部門訪問記錄或樣本歷史，是可在組織內部進行配置和集成的寶貴工具，在實現實驗室環境內外流程的自動化的同時，也提高了運營效益。
