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艾威儀器注射用水的總有機碳TOC檢測講座-汕頭

2010.5.12

　　尊敬的先生/女士，您好!

　　2010年版《中國藥典》，日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行，將于2010年10月1日正式實施。

　　《中國藥典》二部的“注射用水”項目下，新增“總有機碳”檢測項目。而美國、歐洲和日本在更早的時候已經提出這個要求。我們將在講座中，詳細講解并演示制藥用水的總有機碳檢測方法。并且就美國、歐洲、日本及中國藥典對制藥用水的總有機碳的相同點及差異。

　　美國通用電氣分析儀器有限公司自1997年起，就致力于與中國國家藥典委員會合作，開展總有機碳測定方法的研究與應用活動。并參與推動了日本藥局方收載總有機碳測定方法的工作。2004年，應中國國家藥典委員會邀請，在“首屆中美藥典論壇”上，進行了有關“總有機碳測定方法在制藥行業的應用”的專題報告。

　　2007年6月， GE在中國藥品生物制品檢定所，與中國藥品生物制品檢定所首次攜手舉辦的本專題講座，反響很好。

　　2007年12月，GE在北京東長安飯店，與中國藥品生物制品檢定所再次攜手成功的第二次舉辦了本專題講座。

　　2008年5月，GE 在北京市藥品檢驗所，與北京市藥品檢驗所攜手成功的第三次舉辦的本專題講座。

　　2009年6月，GE 與廣州藥學會、艾威科技攜手成功的第四次舉辦的本專題講座。

　　2009年底至2010年初，GE與艾威科技攜手在深圳、珠海、昆明、南寧、海口、長沙等地均成功地舉辦了本專題講座。

　　考慮到新版的cGMP要求，在國內制藥行業，清潔驗證已經越來越被高度重視!

　　使用HPLC進行清潔驗證的藥廠，有收到過FDA的483警告信的多個先例，理由是HPLC驗證了特定物質的殘留，但是往往無法為清潔劑等多種物質的殘留，提供有效的驗證。無論是為了通過FDA、COS等國際認證，還是為了使用有限的制藥設備生產更多品種的需要，清潔驗證已顯露出日益重要的意義。GE 愿意與大家分享已有的技術和經驗。

　　目前在國內，對于應用總有機碳(TOC)分析儀進行清潔驗證的興趣越來越濃;一流的制藥、生物科技廠家目前都配有 TOC 分析儀以符合 USP或EP 的水檢測要求，保證純化水和注射水可用于清潔、生產過程。值此2010年新版《中國藥典》發布之時，我們組織此次交流，是希望大家能借此機會對有關TOC的法規和應用有一個全面了解，并在日后工作中有所指導和幫助。

　　應艾威科技之邀，2010年5月18日，GE 將在汕頭，再次舉辦本專題講座。

　　本次講座的內容安排：

　　一、全新應對2010版《中國藥典》― 新增注射用水的總有機碳TOC檢測項目

　　二、USP、EP、IP、JP及ChP對制藥用水的TOC和電導率檢測的規范和要求

　　三、應用總有機碳TOC方法進行清潔驗證

　　四、總有機碳分析儀的現場演示(歡迎自帶水樣到現場測試)

　　美國通用電氣(中國)有限公司分析儀器部與華南地區總代理艾威儀器科技有限公司誠摯邀請您參加“注射用水的總有機碳TOC檢測及清潔驗證專題講座”技術講座!

　　會議時間：2010年5月18日 9:00―16:00

　　會議地點：汕頭龍湖賓館(汕頭市龍湖區迎賓路西側)

　　三樓會議中心C廳

　　免收聽課費用;中午提供免費工作午餐;交通住宿自理。

　　參加者請務必傳真、郵件或短信確認，先確認先確保座位，額滿為止。