流式細胞術在生物制品質控中的新動向！藥典委公開征集意見
2024年2月20日，國家藥典委員會官網發布《關于收集流式細胞術在生物制品質量控制中應用的相關信息的通知》，此次公告面向生物制品生產企業和檢驗機構等，附件中涉及儀器品牌及型號、熒光標記數量、標記方法、數據分型模型等信息。用于檢測的產品類別，如CART、單抗、ADC、MSC等；
原文如下：
為了更好地開展2024年藥典標準提高課題“流式細胞術指導原則的建立”工作，聚焦“流式細胞術指導原則”的內容，現面向生物制品生產企業及檢驗機構收集流式細胞術檢測方法應用的相關信息。請各相關單位積極參與，應用信息可按附件要求填報，并于2024年3月15日前發送至聯系人郵箱。
聯 系 人：吳雪伶，曹 琰
聯系電話：010-53851709，67079595
電子郵箱：wuxueling46@nifdc.org.cn
流式細胞術在生物制品質量控制中應用的信息表
| 方法序號 | 方法名稱 | 應用產品類別（1） | 類別（2） | 用途（3） | 儀器品牌及型號（4） | 熒光標記數量（5） | 標記方法（6） | 數據分型模型（7） |
注：（1）用于檢測的產品類別，如CART、單抗、ADC、MSC等； （2）方法的類別，如表型檢測、效力檢測、細胞周期等；
（3）方法的用途，如產品放行、穩定性研究、產品質量研究等；（4）方法所用流式細胞儀的品牌及型號；
（5）方法為幾色熒光標記； （6）標記方法，如直標、間標；（7）如方法用到數據分析模型，請填寫，如4-參數分析。
聯系人：吳雪伶，曹琰 聯系電話：010-53851709，67079595 電子郵箱：wuxueling46@nifdc.org.cn
推薦
-
標準
-
政策法規
-
政策法規
-
標準
-
標準
-
焦點事件
