PD-1/L1國內外研發全景掃描
在腫瘤免疫治療領域，PD-1抑制劑自首次露面以來就一直帶著光環，臨床試驗、審批階段都受到相關機構的加速批準待遇。自2014年全球首個該類藥物獲得批準以來，國外各企業高度聚焦，臨床試驗也是加緊進行。讓人欣慰的是，國內企業也毫不示弱，截至2016年2月底，已經有4家本土企業積極投入到這場激烈戰斗中。
隨著精準醫療概念的提出，有關免疫治療與腫瘤基因突變關系的研究得到越來越多的關注。在衛計委重大新藥創制2015年重點研究方向中，提出研發重點要針對惡性腫瘤等重大疾病，并進一步聚焦為靶向及免疫抗腫瘤藥物，還提出了推薦的藥物靶點，包括PD1、PD-L1靶點，明確范圍無疑將使國內制藥企業研發目標更準確。
目前國外已上市的抗PD-1/PD-L1藥物是百時美施貴寶(BMS)的Opdivo(Nivolumab)和默沙東的Keytruda(Pembrolizumab)，其他處于在研階段的藥物有Pidilizumab(CT-011，CureTech)、Avelumab(默克)、BMS-936559(MDX-1105，BMS)、Atezolizumab(MPDL3280A，羅氏)和MED14736(阿斯利康)。
查詢CDE數據發現，近兩年，在國內PD-1/PD-L1市場中也出現一批領先“玩家”，包括君實生物、恒瑞醫藥、百濟神州、嘉和生物等，泰州君實和江蘇恒瑞先后獲得了臨床試驗批件，目前沒有在中國上市者。
全球ZL技術情況
從PD-1抗體ZL技術布局來看，抗體ZL申請量最多，其次是抗受體、抗腫瘤藥、DNA重組技術、受體表面抗原等。
從權利人來看，ZL最多的公司是日本小野制藥(ono pharmaceutical)和達納法伯癌癥研究機構(dana-farber cancer institute)。
從PD-1抗體ZL市場布局來看，美國是各大藥企最重要的市場，各申請人在美國共布局了156件ZL，基本覆蓋全部技術類別；歐洲、日本和中國也是各大藥企競相追逐的市場；此外，奧地利、阿根廷、秘魯、波蘭等國均有ZL布局。
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